Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çaylarının satışına ilişkin yeni dönem başladı. Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren düzenlemeyle birlikte, tedavi amacı taşıyan ve Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerde satışa sunulabilecek. Ruhsatlandırılmamış hiçbir tıbbi bitki çayı ise piyasaya arz edilemeyecek.
Yeni düzenlemeye göre, Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan ve ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları; standart dozu, kullanım şekli, özel uyarıları ve üretim koşulları belirlenmiş, tedavi amacıyla kullanılan bitkisel preparatlar olarak değerlendirilecek. Bu kapsamda yer alan ürünlerin satışı sadece eczaneler aracılığıyla yapılabilecek.
Buna karşılık, gıda amacıyla tüketilen bitki ve meyve çayları ile takviye edici gıdalar düzenlemenin dışında bırakıldı. Tarım ve Orman Bakanlığı’nın sorumluluğunda bulunan bu ürünlerin market, aktar ve benzeri satış noktalarındaki satışı devam edecek. Ancak söz konusu ürünler tedavi amacıyla değil, beslenmeye destek veya tüketim amaçlı gıda ürünü olarak değerlendirilecek.
Düzenlemeyle birlikte “tıbbi bitki çayı” ile “gıda amaçlı bitki çayı” arasındaki ayrım da netleştirildi. Buna göre tıbbi bitki çayları; farmakope standartlarına uygun bitkilerden üretilen, etkinliği bilimsel verilerle desteklenen ve tedavi ya da hastalıklardan korunma amacı taşıyan ürünler olarak tanımlandı. Market ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki çaylarının ise bu kapsamda değerlendirilmeyeceği belirtildi.
Öte yandan, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülecek ruhsatlandırma sürecinde firmaların ürünlerinin kalite, etkinlik ve güvenliğini bilimsel verilerle ortaya koyması gerekecek. Ruhsat almayan hiçbir tıbbi bitki çayı piyasaya sunulamayacak. Ayrıca eczanelerde eczacılar tarafından hazırlanan majistral bitki çayları da yeni düzenleme kapsamında değerlendirilecek.
Yeni yönetmelikle tıbbi bitki çaylarının tanıtım ve reklam faaliyetlerine de sınırlama getirildi. Buna göre söz konusu ürünlerin televizyon, sosyal medya ve dijital platformlar üzerinden reklamı yapılamayacak. Tanıtımlar yalnızca eczane ortamında ve kurum tarafından onaylanan bilgilendirme içerikleriyle gerçekleştirilebilecek.
Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren düzenlemeyle birlikte, tedavi amacı taşıyan tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma ve satış süreçleri Sağlık Bakanlığı denetiminde yürütülecek.
